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生物制造步入產(chǎn)業(yè)化深水區(qū): 萬億賽道亟待跨越“中試轉(zhuǎn)化”瓶頸

來源:網(wǎng)絡(luò)

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日期:2025-06-17 12:14:17

  kaiyun網(wǎng)頁登錄入口 開云在線近日,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委印發(fā)通知,部署開展生物制造中試能力建設(shè)平臺培育工作。提出到2027年,力爭培育20個以上中試平臺,為產(chǎn)業(yè)規(guī)?;伮贰Ec此同時,生物制造領(lǐng)域技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)布局密集落地。高校團隊在聚砜塑料回收、羊毛甾醇合成等領(lǐng)域取得進展,凱賽生物、錦波生物等企業(yè)加碼布局,弈柯萊自主研發(fā)的燕窩酸獲批準(zhǔn)入新食品原料清單,持續(xù)拓寬技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。政策端與產(chǎn)業(yè)端協(xié)同發(fā)力,推動生物制造從實驗室研發(fā)向規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化加速邁進,展現(xiàn)出“技術(shù)突破—政策護航—資本涌入”的全鏈條發(fā)展活力。

  合成生物學(xué)作為平臺技術(shù),在生物制造中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。華安證券認(rèn)為,合成生物學(xué)正在重塑產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)模式,能夠執(zhí)行傳統(tǒng)生物技術(shù)難以企及的任務(wù),同時實現(xiàn)了更高效、更環(huán)保的生物合成方案。隨著基因編輯、酶工程、代謝工程等核心技術(shù)的突破,合成生物學(xué)不僅降低了藥物生產(chǎn)成本,還提升了產(chǎn)能,使大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為可能。

  “生物制造能力是衡量一個國家是否成為制造大國的戰(zhàn)略制高點?!比A熙生物董事長趙燕日前在接受中國證券報記者采訪時表示,其核心價值在于,它一端連接著上游底盤菌株、基因編輯等前沿基礎(chǔ)生物科學(xué)的研究,另一端連接如何延長生命長度、提升生命質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化,涉及生命健康和日常消費的方方面面,這也是其成為新質(zhì)生產(chǎn)力典型代表的原因。公司最初立足于解決關(guān)鍵原料透明質(zhì)酸的供應(yīng)鏈“卡脖子”問題,依托先進制造能力,在合成生物領(lǐng)域掌握了大量圍繞工程應(yīng)用的技術(shù)。在此基礎(chǔ)上,公司積極向上游和下游兩端延伸。通過合成生物制造能力支持研發(fā)轉(zhuǎn)化,構(gòu)建“前沿科學(xué)-工程技術(shù)-消費品牌”完整鏈條,實現(xiàn)從制造到品牌的跨越。

  “合成生物學(xué)并非全新概念,以釀酒為代表的傳統(tǒng)生物技術(shù)早有應(yīng)用。然而,真正推動其成為新興產(chǎn)業(yè)風(fēng)口的關(guān)鍵,在于基因編輯工具的革命性突破?!鞭目氯R董事長羅煜日前在接受中國證券報記者采訪時表示,CRISPR-Cas9“基因剪刀”技術(shù),實現(xiàn)DNA精準(zhǔn)切割,讓原本復(fù)雜昂貴的基因操作變得簡單、高效、經(jīng)濟,為合成生物產(chǎn)業(yè)爆發(fā)奠定技術(shù)基石。

  “公司在合成生物學(xué)領(lǐng)域形成工具端、平臺端、產(chǎn)品端的體系化布局,核心優(yōu)勢在于全鏈條技術(shù)整合能力與產(chǎn)業(yè)化落地經(jīng)驗?!比A東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,以維生素K2為例,公司通過合成生物技術(shù)優(yōu)化菌種代謝路徑,攻克天然菌種復(fù)雜低效難題,實現(xiàn)高效生產(chǎn)。

  凱賽生物主要從事新型生物材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品包括系列生物法長鏈二元酸(DC10-DC18)、生物基戊二胺,以及系列生物基聚酰胺及其復(fù)合材料。中國證券報記者從凱賽生物獲悉,公司獨家開發(fā)的高性能生物基聚酰胺連續(xù)纖維增強復(fù)合材料系列產(chǎn)品和技術(shù),正在用于新能源裝備、交通運輸輕量化、綠色建筑等領(lǐng)域,可在提供高性價比產(chǎn)品的同時,更為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)帶來綠色低碳技術(shù)解決方案。與傳統(tǒng)化學(xué)法石油基同類產(chǎn)品相比,其單位碳排放可降低50%或以上。

  富邦科技副總經(jīng)理周志斌對中國證券報記者表示,公司在生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域已構(gòu)建完善的技術(shù)創(chuàng)新體系,成功開發(fā)出多個具備市場競爭力的產(chǎn)品。其中,“天生旦”系列禾本科固氮產(chǎn)品聚焦生物肥料與禾本科固氮領(lǐng)域,可有效促進作物氮素吸收;“前鋒線”系列微生物制劑則深耕生物農(nóng)藥與根結(jié)線蟲防治領(lǐng)域,為根結(jié)線蟲防治提供綠色解決方案。相較于傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)技術(shù),這些創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)勢顯著:一方面,通過減少化學(xué)肥料和農(nóng)藥的使用,能改善土壤微生態(tài)環(huán)境;另一方面,借助增強作物養(yǎng)分利用效率,可提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)性。

  “合成生物學(xué)對傳統(tǒng)生產(chǎn)方式帶來補充或顛覆,賦能傳統(tǒng)行業(yè)。合成生物學(xué)與傳統(tǒng)行業(yè)不是對立關(guān)系,更多是通過和傳統(tǒng)行業(yè)結(jié)合,在特定的應(yīng)用場景現(xiàn)其優(yōu)勢,實現(xiàn)低碳生產(chǎn)方式,賦能傳統(tǒng)行業(yè),提升社會整體勞動生產(chǎn)率,帶來新的創(chuàng)新和成長機遇?!遍L城證券化工新材料首席分析師肖亞平日前在接受中國證券報記者采訪時表示。

  中試是生物科技創(chuàng)新成果向工業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是生物制造產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐。

  “華熙生物在天津投入數(shù)十億元建設(shè)合成生物中試轉(zhuǎn)化平臺,與全球20余所科研院校合作,鏈接全球科研成果與中國產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,構(gòu)建‘基礎(chǔ)研究-中試轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用’生態(tài)?!壁w燕介紹,該平臺面向行業(yè)開放,為實驗室技術(shù)成果和初創(chuàng)企業(yè)提供規(guī)模化驗證與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化條件。目前,公司已與外部科研機構(gòu)、企業(yè)開展關(guān)鍵轉(zhuǎn)化項目,推動提升中國生物制造競爭力。

  羅煜強調(diào),公司通過固定化酶技術(shù)、自主設(shè)計生物反應(yīng)器并推進智能化改造來突破這一瓶頸。“我們自主設(shè)計的生物反應(yīng)器通過智能控制系統(tǒng)精準(zhǔn)調(diào)控溫度、pH值、溶解氧等關(guān)鍵參數(shù),為微生物生長與產(chǎn)物合成構(gòu)建最優(yōu)微環(huán)境;同時采用集成化設(shè)計,單臺設(shè)備可同步控制多個反應(yīng)器,實現(xiàn)高通量實驗場景下的參數(shù)協(xié)同優(yōu)化,有效解決傳統(tǒng)設(shè)備適配性不足的問題?!币劳羞@類技術(shù)創(chuàng)新,目前公司已建成臺州與重慶雙生產(chǎn)基地,高附加值產(chǎn)品產(chǎn)能達數(shù)千噸級,雙基地規(guī)劃產(chǎn)值近20億元。

  周志斌介紹,公司在推動生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化過程中,始終致力于技術(shù)創(chuàng)新與迭代,采取多維度策略。在技術(shù)適應(yīng)性上,建立覆蓋主要農(nóng)業(yè)產(chǎn)區(qū)的田間試驗網(wǎng)絡(luò),通過區(qū)域適應(yīng)性改良保障產(chǎn)品穩(wěn)定性;成本控制方面,優(yōu)化發(fā)酵工藝和生產(chǎn)流程以實現(xiàn)規(guī)?;当?;市場推廣采用“示范田+技術(shù)培訓(xùn)”模式,借助可視化效果提升客戶接受度。此外,公司構(gòu)建完善的技術(shù)服務(wù)體系,結(jié)合現(xiàn)代農(nóng)業(yè)服務(wù)平臺提供精準(zhǔn)應(yīng)用指導(dǎo),確保不同種植條件下的使用效果,這些策略有效解決了生物農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)推廣中的關(guān)鍵瓶頸,加速了創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化進程。

  據(jù)悉,凱賽生物現(xiàn)有10萬噸生物基聚酰胺產(chǎn)能,在建產(chǎn)能90萬噸。與此同時,公司通過定向增發(fā)引入招商局集團為間接股東,并與合肥市政府、招商創(chuàng)科,以及海瀾之家、寧德時代等多方合作來積極推進公司生物基聚酰胺材料產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建及商業(yè)化應(yīng)用進度。

  AI對科學(xué)研究的賦能是必然趨勢,在合成生物學(xué)領(lǐng)域亦不例外,企業(yè)積極布局。

  肖亞平認(rèn)為,生物體系的復(fù)雜性使合成生物學(xué)在“設(shè)計-構(gòu)建-測試-學(xué)習(xí)”(DBTL)循環(huán)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生海量數(shù)據(jù),AI在數(shù)據(jù)處理等方面的優(yōu)勢可加速DBTL循環(huán)、賦能合成生物學(xué),推動微生物細(xì)胞工廠構(gòu)建。

  “公司內(nèi)部已組建專業(yè)AI團隊,聚焦兩大核心工作:一是構(gòu)建精確的數(shù)據(jù)收集整理體系。二是基于數(shù)據(jù)開展自主算法研究。公司團隊已擁有相關(guān)算法專利,通過AI輔助酶篩選與改造、代謝通路解析等研發(fā)環(huán)節(jié),使公司多個產(chǎn)品的研發(fā)效率實現(xiàn)量級提升。”羅煜介紹。

  “AI正從多維度深刻變革合成生物學(xué)?!比A東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,在靶點發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域,AI通過深度學(xué)習(xí)分析海量生物數(shù)據(jù),將傳統(tǒng)“試錯式”靶點篩選升級為精準(zhǔn)計算設(shè)計,例如AlphaFold2等工具將蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測時間從數(shù)月壓縮至小時級,搭配分子動力學(xué)模擬,使新酶發(fā)現(xiàn)周期從12個月縮短至6個月;代謝通路設(shè)計上,AI算法可快速模擬數(shù)百萬種代謝路徑組合,借助強化學(xué)習(xí)優(yōu)化微生物代謝網(wǎng)絡(luò),讓目標(biāo)產(chǎn)物合成效率平均提升40%-60%,同時通過虛擬篩選淘汰90%無效化合物,使研發(fā)成本降低超50%。

  近年來,生物制造產(chǎn)業(yè)迎來政策紅利密集釋放期,國家與地方協(xié)同構(gòu)建支持體系。6月16日,國家藥監(jiān)局就優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批發(fā)布征求意見稿,通過縮短審批時間等多種渠道,為生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力。征求意見稿提出,為進一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā),提高臨床研發(fā)質(zhì)效,對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。地方層面,目前,北京、江蘇、上海、廣東、蘇州等地相繼出臺專項政策,推動合成生物技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化?!?025易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書》預(yù)測,到2030年,中國生物制造市場規(guī)模將會接近1.8萬億元。

  近年來,國內(nèi)合成生物學(xué)公司融資加速。華安證券研報顯示,2025年伊始,國內(nèi)外已有近百家企業(yè)完成了新的融資。同時,在政策的鼓勵下,相關(guān)上市公司積極參與設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。針對公司戰(zhàn)略投資國家級服貿(mào)基金二期一事,錦波生物董事長楊霞表示,公司參與設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,旨在挖掘前沿技術(shù),推動技術(shù)突破。目前與深圳灣實驗室的合作,正是深化基礎(chǔ)研究的重要實踐。“國家雖鼓勵行業(yè)發(fā)展,但企業(yè)和投資者需保持理性,合成生物技術(shù)壁壘高、風(fēng)險大,入局需明確商業(yè)布局與自身優(yōu)勢,以科學(xué)態(tài)度審慎決策?!?/p>

  “合成生物領(lǐng)域正迎來顛覆性變革?!闭雇磥恚跅钕伎磥?,行業(yè)發(fā)展應(yīng)聚焦質(zhì)量提升與原創(chuàng)設(shè)計,摒棄規(guī)模擴張老路,以數(shù)據(jù)與產(chǎn)能雙重驅(qū)動優(yōu)化生產(chǎn)流程。盲目追求規(guī)模效應(yīng),易導(dǎo)致資源浪費與行業(yè)亂象。

  華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,未來3-5年合成生物領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)技術(shù)迭代加速、應(yīng)用場景拓展深化的發(fā)展態(tài)勢。隨著AI技術(shù)的深度賦能,合成生物學(xué)的研發(fā)效率將顯著提升,推動更多生物基化學(xué)品、材料和醫(yī)藥產(chǎn)品的規(guī)?;涞亍:铣缮飳W(xué)有望逐步替代傳統(tǒng)化工中部分長流程、高能耗的生產(chǎn)路徑,實現(xiàn)進一步降本增效。

  羅煜表示,合成生物學(xué)正處于“螺旋上升”的產(chǎn)業(yè)初期,當(dāng)前已度過第一波資本熱潮,更加趨于理性。未來兩三年將出現(xiàn)雙重趨勢:一方面,概念型企業(yè)將逐步調(diào)整定位,一級市場投資邏輯從“賽道追捧”轉(zhuǎn)向“實力甄別”;另一方面,具備技術(shù)沉淀的企業(yè)將完成產(chǎn)品化驗證,通過規(guī)?;a(chǎn)形成競爭壁壘,行業(yè)將進入“去蕪存菁”的自然篩選階段。

  肖亞平表示,當(dāng)前合成生物學(xué)研發(fā)與工業(yè)化存在雙重技術(shù)瓶頸:一方面,微生物細(xì)胞工廠構(gòu)建中基因與代謝網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計改造存在較高技術(shù)壁壘,底盤細(xì)胞、基因元件等生物資源的積累尤為關(guān)鍵;另一方面,后端發(fā)酵純化環(huán)節(jié)面臨顯著的工程化挑戰(zhàn)。

  華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,當(dāng)前合成生物學(xué)行業(yè)面臨的瓶頸與挑戰(zhàn)集中在技術(shù)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié):其一,上游工具層存在核心技術(shù)短板,例如長鏈DNA合成難度較大,基因編輯的精確性和效率有待提升;其二,中下游從實驗室驗證邁向產(chǎn)業(yè)化放大的階段,需要長期積累實踐經(jīng)驗;其三,生物安全、專利保護以及倫理規(guī)范等方面的風(fēng)險,可能對行業(yè)生態(tài)的健康發(fā)展形成制約。

  凱賽生物董事長劉修才在生物制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟閉門會上表示,生物制造替代傳統(tǒng)化工制造具備顯著優(yōu)勢,未來有望成為制造產(chǎn)業(yè)的重要支柱。有待突破的七大領(lǐng)域是:生物質(zhì)高值化轉(zhuǎn)化和利用;生物高分子材料替代;大宗基礎(chǔ)化工原料替代;生物法可回收大宗塑料材料;輕量化材料;生物基功能性材料;生物燃料。

  據(jù)悉,多家上市公司已經(jīng)在布局非糧原料的開發(fā)與應(yīng)用。隨著生物基產(chǎn)品規(guī)?;瘧?yīng)用的展開,凱賽生物也在積極探索生物制造原料的可持續(xù)發(fā)展方向,正在開發(fā)農(nóng)業(yè)廢棄物如農(nóng)作物秸稈的高值化利用技術(shù),并進行生物廢棄物用于生物基材料、生物燃料等產(chǎn)品的開發(fā),實現(xiàn)規(guī)?;镏圃臁安慌c人爭糧、不與糧爭地”。

  羅煜介紹,公司未來將重點探索生物非糧原料領(lǐng)域?!皞鹘y(tǒng)發(fā)酵依賴玉米、葡萄糖等糧食原料,我們正攻關(guān)以二氧化碳、一氧化碳、甲醇等一碳化合物為底物的生物合成技術(shù)。這一方向既破解‘與民爭糧’矛盾,又能通過工業(yè)廢棄物資源化利用降低原料成本,提升產(chǎn)業(yè)競爭力?!?/p>

  周志斌透露,公司已前瞻性在生物肥料與禾本科固氮、生物農(nóng)藥與根結(jié)線蟲防治、生物發(fā)酵與食品添加劑領(lǐng)域進行了布局。當(dāng)前公司現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要面臨產(chǎn)品田間示范周期長、菌種性能田間穩(wěn)定性不足及客戶接受度需培養(yǎng)等挑戰(zhàn),公司已建立系統(tǒng)性解決方案:構(gòu)建多生態(tài)區(qū)平行試驗示范網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)不同氣候條件同步驗證,通過高通量篩選技術(shù)提升菌種環(huán)境適應(yīng)性,構(gòu)建“示范農(nóng)場”推廣體系直觀展示應(yīng)用效果。同時,公司正積極與科研機構(gòu)合作,完善從實驗室到田間的技術(shù)轉(zhuǎn)化鏈條,加速現(xiàn)代農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)成果產(chǎn)業(yè)化進程。

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